8月27日讯 近日，常州四药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段，有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。
缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种，是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华，于2001年7月在美国批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。
中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种，常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家企业中标。受疫情及集采的影响，2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%，而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升，依然维持在10亿元水平。
缬沙坦口服溶液上市申请情况
来源：米内网一键检索
目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂，口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请，常州四药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。
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