中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示，仿制药一致性评价工作已进入常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。
陈时飞在发布会上指出，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，促进仿制药替代使用，国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，22批参比制剂目录，共1899个品规，并开通“绿色通道”，对仿制药一致性评价申请做到随到随审。
“国家组织药品集中采购和使用与一致性评价工作是‘双向驱动’。”中国国家医疗保障局副局长陈金甫解释称，一方面，以一致性评价作为药品集中采购和使用的前提，使得中国仿制药和原研药可以同台竞争；另一方面，国家组织药品集中采购对中标产品的使用保证，提高了企业参加一致性评价的积极性，有力促进了仿制药一致性评价工作。
“目前，国家组织药品集中采购和使用试点范围正扩大到全国。”中国国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生健康委员会副主任王贺胜指出，将构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，同时提升药品质量水平、确保药品稳定供应。
