为巩固我省医用耗材改革成效,进一步推进医用耗材
采购制度改革,降低医用耗材
采购价格,规范医疗服务行为,保障
临床需求,维护人民群众健
康,根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)
精神,黄山市受安徽省
医药联合
采购办公室委托组织开展全省公立医疗机构结扎夹高值医用耗材集中带量
采购,现邀请符合要求的企业前来参与。
本次集中带量
采购品种范围为获得三类
医疗器械注册证的结扎夹医用耗材,国家
医保局
医保医用耗材分类与代码前7位为C110108的产品。同一
注册证包含的所有规格型号作为一个
采购单元,按类别分为不可吸收结扎夹(A组)和可吸收结扎夹(B组)。
全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)均应参加。紧密型医共体医疗机构由牵头单位统一参加,
医保定点社会办医疗机构自愿参加。
意向
采购量按参与本次集中带量
采购的医疗机构报送的
采购总需求量的80%累加得出(如出现非整数则向上取整至个位数,下同)。其
中医疗机构总需求量为1081538枚,首年意向
采购总量为865236枚。
具体见下表:
序号 | 组别 | 申报企业 | | |
1 | A | | 国械注准20173020828 | 264780 |
2 | A | | 国械注准20183461536 | 193816 |
3 | A | | 国械注准20173024040 | 116836 |
4 | A | | 国械注进20143026018 | 86671 |
5 | A | | 国械注进20153021012 | 56897 |
6 | A | | 国械注准20213021074 | 13614 |
7 | A | | 国械注准20193021053 | 10563 |
8 | A | | 国械注准20223020341 | 4192 |
9 | A | | 国械注准20213021077 | 1421 |
10 | A | 常州安克医疗科技有限公司 | 国械注准20213020683 | 425 |
11 | A | 苏州奥芮济医疗科技有限公司 | 国械注准20223020093 | 144 |
12 | A | | 国械注准20213020550 | 0 |
13 | A | 常州科峰医疗科技有限公司 | 国械注准20223020301 | 0 |
14 | A | 江苏冠创医疗科技有限公司 | 国械注准20223020583 | 0 |
15 | A | | 国械注准20223020004 | 0 |
16 | B | 杭州圣石科技股份有限公司 | 国械注准20163020594 | 51527 |
17 | B | 四川国纳科技有限公司 | 国械注准20183020476 | 30359 |
18 | B | | 国械注进20193021773 | 18816 |
19 | B | | 国械注进20143025649 | 15175 |
二、申报企业要求
(一)申报企业资格要求
(二)申报产品资格要求
申报产品应属于
采购品种范围并获得有效中华人民共和国
医疗器械注册证,符合国家有关部门的
质量标准要求,且在本
采购文件发布之日前在省
药采平台内已完成
信息申报、形成产品流水号(本地编码)。
(三)其他申报要求
1.申报企业应具有履行
采购协议必须具备的能力;具有持续生产能力并承诺保障供应,确保在
采购周期内满足
采购主体的协议
采购量需求。
2.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规,在本次集中带量
采购过程中须依据
医药价格和招采信用评价制度作出承诺,未被列入当前《全国
医药价格和招采失信企业风险警示名单》。
3.申报企业对申报产品的
质量负责,一旦中选,作为供应保障的第一责任人,必须及时、足量按要求组织生产及配送,满足医疗机构
临床使用需求。
4.中选企业或其委托的配送企业应向
采购中选产品的医疗机构提供必要的伴随服务,伴随服务应至少包含物流配送、仓储管理,以及合规技术服务支持、配套工具等
临床必需的相关服务,服务内容、
质量、标准原则上不低于集中带量
采购前。具体由各医疗机构与中选企业或其委托配送企业协商确定。
5.申报企业在参加本次集中带量
采购活动(以发布公告日期为准)前两年内,不存在因申报产品
质量等问题被
省级(含)以上
药品监督管理部门处罚过的情况。申报产品在本次集中带量
采购活动前两年内不存在
省级(含)以上
药品监督管理部门
质量检验不合格情况。
6.若申报企业明显不具备申报资格中规定必须满足的全部要求,或涉嫌提供虚假证明材料的,一经确认,省
医药联合
采购办公室将视其为无效申报。
7.在规定时间内未申报或申报错误的,申报结束后不得补报或修改,由此引起的一切后果由申报企业自行负责。
(一)本次集中带量
采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。
采购周期届满后,可根据实际情况,适当延长
采购期限。
(三)
采购周期内,医疗机构应优先使用本次带量
采购中选产品,并确保完成当年协议
采购量。
采购周期内医疗机构在完成当年协议
采购量的基础上,可按我省医用耗材集中
采购管理有关规定,适量
采购其他价格适宜的产品。
采购周期内同一
采购单元不同流水号产品的协议
采购量可调剂使用。
(四)
采购周期内医疗机构完成当年协议
采购量,超出协议
采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至
采购周期届满。
(五)
采购周期内如遇国家高值医用耗材集中
采购等有关政策调整,按照最新政策有关规定执行。
申报企业在2023年4月7日9时30分之前通过安徽省
医药集中
采购平台(下称省
药采平台)、黄山市医疗保障局官方网站、黄山市公共资源交易中心平台获取相关文件。
五、申报材料递交
递交方式:现场接收企业递交申报材料和样品,不接受邮寄
递交地点:黄山市公共资源交易中心开标一室
递交截止时间:2023年4月7日9时30分
六、评选时间和地点
地点:黄山市公共资源交易中心评标八室
时间:2023年4月7日9时30分
七、联系方式
地址:黄山市屯溪区新园东路198号黄山财经大厦
联系人:吴先生
联系方式:18255929788,0559-2311851