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违规开展乙肝等实验检测 江西华仁手足外科医院被查

来源:医药人才网 时间:2020-06-18 作者:医药人才网

乙肝、丙肝、梅毒等病原微生物的实验检测,是患者住院特别是进行手术前的必要检查。江西华仁手足外科医院连续4个多月在一级实验室违规开展乙肝等病原微生物实验检测,被南昌市卫健委查处。

文/ 江南都市报全媒体记者章娜

连续4个多月违规开展实验活动

今年3月9日,南昌市卫健委在检查中发现,江西华仁手足外科医院存在系列问题,包括医疗废物暂存间顶部天花板有漏洞,未能达到防止渗漏和雨水冲刷要求;检验科自2019年11月至2020年3月9日在BSL-1级实验室内开展涉及乙肝、丙肝、梅毒等病原微生物的实验活动;化验室、配血室的病原微生物实验室备案登记表已过有效期。针对该院的违法行为,已经给予警告并罚款。

记者从南昌市卫健委了解到,该院检验科开展乙肝等病原微生物的实验活动,违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十二条规定:“实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。”南昌市卫健委相关人员表示,根据该条例第二十五条规定,新建、改建或扩建一级、二级实验室,应向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。

换言之,江西华仁手足外科医院建设审批的为一级实验室,只有二级实验室可以具备开展乙肝、丙肝、梅毒等病原微生物实验活动的资质。该院未申报通过二级实验室建设的审批,因此这4个多月开展的实验检测属于违法行为。

违规检测会给患者带来安全隐患

江西华仁手足外科医院是以手外科、骨科、康复科为特色的二级专科医院。6月15日上午,在该院实验室内,记者发现并无工作人员在工作。

针对违规开展乙肝等病原微生物实验被卫健部门查处一事,该院正在值班的一名院长介绍,今年3月,在检查中发现了这一问题,已按要求整改,目前医院乙肝等检测已全部送外检测,也就是送到有相关实验资质的医疗机构进行检测。

医院的设施目前还未达到二级实验室标准,所以已经全面停止了乙肝等病原微生物的检测。”江西华仁手足外科医院值班院长说。

针对在一级实验室开展乙肝等病原微生物检测会产生哪些影响,该院长并未回应。他称,自己上个月底才接替之前辞职的一名院长,对此不便过多回应。

南昌一家大型公立医院的工作人员告诉记者,乙肝、丙肝等病原微生物检测,是医院开展手术前的必查项目,江西华仁手足外科医院在未达标的实验室开展检测,会给患者带来一定的安全隐患。

南昌还有多家卫生医疗机构被查

记者获悉,除江西华仁手足外科医院存在典型违规问题被查之外,南昌还有多家卫生医疗机构因为违规被查。

南昌绿妙堂医药科技有限公司生产经营的凯耀活?络油抑菌油(生产日期为20191102,规格25ml/瓶),产品命名不符合国家有关规定,给予罚款行政处罚。

南昌青山湖区百嘉宾馆北京路店,提供给顾客使用的茶杯、口杯等用具未按照卫生标准和要求进行清洗、消毒、保洁,给予罚款行政处罚。

南昌市精神病院六病区使用中的江康牌免洗手消毒液(赣卫消证字[2010]第0032号),购进时未索取消毒产品生产企业卫生许可证;污水处理间使用中的舒美牌活性氧消毒粉(闵卫消证字[2015]第0002号),购进时未索取《卫生安全评价报告》中的标签和说明书,给予警告,并处罚款行政处罚,同时责令立即改正违法行为。

江西医至初病理诊断中心,医疗废物暂存间未设“禁止吸烟、饮食”的警示标志,给予警告,并处罚款行政处罚,同时责令立即改正违法行为。

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