职位描述
基本要求:
- 所属部门:研发部
- 汇报对象:总监
- 薪资构成:基本薪资,奖金/提成
岗位职责:
1.药物合成研究员主要负责仿制药合成的小试研究、工艺优化、中试生产和技术转移;2.按要求完成所负责项目实验部分工作,认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录,并对实验数据及时处理、汇总。3.负责合成项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作;4.按时间节点完成负责项目进度,及时地解决实验过程中遇到的问题,保证与分析部门的良好沟通,保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作顺利进行;5.负责项目合成试验申报资料的撰写。
任职要求:
1.药物化学、有机化学相关专业本科及以上学历。2.应具备3年以上化学原料药合成工作经验,熟悉各项化学反应,有与生产企业的放大交接工作经验;3.熟悉CDE颁发的技术指导原则,熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则,具有成功申报相关项目经验;4.具有较强的英文阅读、文献检索和报告撰写能力,有较强的计划性、执行力和组织协调能力;5.有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力,愿意与公司共同发展。