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干细胞研发平台副主任 25000-45000 收藏 申请职位
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干细胞研发平台副主任

25000-45000
天津-天津市 | 1-3年经验 | 硕士学历
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:不限
语言要求: 英语

1.负责干细胞产品研发、工艺优化及改进、工艺验证、产品注册申报及转化,可行性报告及分析等;  
2.独立进行项目设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;  
3.负责GMP车间环境下干细胞库的建立及制剂工艺研究,对过程数据进行总结、分析撰写工艺放大报告;协助质量部开展质量体系建设工作及细胞库、制剂的稳定性研究;  
4.负责细胞培养和制造工艺开发平台的建设、运营和日常管理;负责GMP车间的维护,包括设施维护,环境维持,环境(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子)监测;负责生产流程、SOP编制以及试验记录的撰写,复核和更新、制度规范、人员培训、仪器设备维护等; 
5.负责工艺研发、生产相关的成本统计分析,制定可操作性成本控制措施; 
6.组织制定部门年度、季度、月度、周工作计划及预算;组织撰写周报、月报及年度工作汇报材料;  
7.参与新药项目的立项、研发和实施工作;参与IND相关模块注册资料的撰写; 
8.参与制定部门发展战略、年度经营计划和预算方案;参与研究行业最新产品和技术发展方向,制定技术发展战略规划并负责落实实施;  
9.制定技术人员的培训计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训等;参与部门值日、安全巡查、高值耗材管理等公共事务管理;  
10.完成上级领导所交代的其他工作。
职位要求:  
1、医学、生物学相关背景,博士学历,从业经验丰富可以适当放宽要求;  
2、分子生物学、细胞生物学、发育生物学、病理学、组织工程学等相关专业;  
3、熟悉细胞治疗领域细胞制备的工艺开发及操作原理,有5年以上细胞生产经验,三年以上干细胞生产经验,有间充质干细胞相关经验者优先;  
4、对干细胞、再生医学领域有深度的认识,精通常规分子生物学、细胞生物学、病理学等; 
5、精通细胞的分离、培养、冻存、复苏、鉴定工作及细胞治疗产品GMP生产相关的理念、规范及各项要求,原代细胞及其他常见细胞培养、传代; 
6、在行业领域有5年以上研究开发及项目管理工作经验;  
7、熟悉医疗和干细胞领域法律法规;  
8、具有干细胞的制备及基础与转化研究经验;  
9、有干细胞项目备案和干细胞药物注册申报经验者优先考虑。

联系方式
王经理
电话:1893****4688
地址:南昌市北京东路938号钦都豫景 查看上班路线
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