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QA主管

10000-15000
浙江-杭州 | 3-5年经验 | 大专学历
五险一金 通讯补贴 综合补贴
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

1. 检查生产车间GMP执行情况,包括车间现场、车间文件体系等;
2. 监督产品生产过程中的关键操作步骤;
3. 负责批生产记录发放、回收、初审及归档;
4. 负责产品放行后统计产品信息及检测结果;
5. 负责检查生产车间的辅助记录;
6. 负责组织生产车间偏差、变更的处理讨论,包括风险评估及纠正预防措施制定;
7. 负责审核车间质量体系文件,如新起草或升级的SOP、工艺规程、工艺验证方案/报告及清洁验证方案/报告等;
8. 负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估;
9. 负责对清洁验证样品的取样;
10. 负责对车间进行自检,并跟踪整改情况;
11. 负责审核车间相应设备/设施的验证方案/报告,并跟踪验证的实施情况;
12. 负责本岗位相关的SOP的起草或升级;
13. 负责相应监控部门GMP考核的执行;
14. 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

任职要求:
1. 教育背景:生物、制药类相关专业大专及以上学历或经过相应培训;
2. 工作经验:一年以上相关工作经验;
3. 专业技能:接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
4. 培训要求:接受过GMP、EHS等方面的培训;
5. 综合素质:责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力;认同海正企业文化,熟悉公司管理和内部运作;

联系方式
吴先生
电话:1360****7528
地址:杭州市富阳区胥口镇海正路8号 查看上班路线
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