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临床监察员

10000-15000
浙江-杭州 | 不限经验 | 不限学历
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。
 2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。
 3、参与研究者会的准备工作。 
 4、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。
 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。
 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。
 7、确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。
 8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。 
9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。 
10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中,确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。
11、确保试验数据的质量。
12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系
岗位任职资格
1、至少1年II/III期药物临床试验CRA工作经验 
2、临床、药学、护理等相关专业 本科学历
3、接受出差
4、逻辑清晰,沟通表达流畅

联系方式
吴先生
电话:1360****7528
地址:杭州市富阳区胥口镇海正路8号 查看上班路线
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