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QA主管

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浙江-杭州 | 不限经验 | 不限学历
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

1. 遵守公司和部门的各项规章制度;执行公司质量政策,落实中国及各个药政国家、地区的GMP
2. 或其他质量规范,确保药品质量安全;配合完成国内外官方或组织、国家各级药监局、客户对 我公司的检查,并落实不足项的整改;负责验证仪器的使用、维护;协助各部门相关设备的验
3. 收工作;完成上级交办的其他临时任务;执行GMP及EHS相关管理规定,谨防混淆差错和避
4. 免EHS事故发生;根据下列具体工作岗位(画"的岗位)的要求,负责完成至少该岗位(但不 仅限于该岗位)的工作职责:
□原液车间验证
 参与建立和升级原液车间相关验证操作及验证设备操作程序;
 参与制定验证主计划及年度再验证计划;
 负责组织原液车间设施、设备、公用系统等确认工作;
 负责原液车间相关验证方案的培训;
 负责原液车间相关验证文件的归档管理;
 负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进;
 协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
 参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核;
 确保验证数据的完整性;
□制剂车间验证
 参与建立和升级制剂车间相关验证操作及验证设备操作程序;
 参与制定验证主计划及年度再验证计划;
 负责组织制剂车间设施、设备、公用系统等确认工作;
 负责制剂车间相关验证方案的培训;
 负责制剂车间相关验证文件的归档管理;
 负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进;
 协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
 参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核;
 确保验证数据的完整性;
□实验室验证
 参与建立和升级实验室相关验证操作及验证设备操作程序;
 参与制定验证主计划及年度再验证计划;
 负责组织实验室设施、设备、公用系统等确认工作;
 负责实验室相关验证方案的培训;
 负责实验室相关验证文件的归档管理;
 负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进;
 协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行;
 参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核;
 确保验证数据的完整性;

任职要求:
1. 教育背景:制药类、设备类等相关专业大学专科及以上学历。
2. 工作经验:两年以上相关工作经验,至少一年以上验证工作经验。
3. 专业技能:熟悉制药企业生产工艺、质量管理、EHS等工作。了解制药行业(ISPE、ICH、 PDA等)对验证的基本要求,了解分管设备设施的基本原理。熟练运用Office办公软件; 具有一定的英文读写能力。
4. 培训要求:接受过GMP、EHS知识及相关SOP的培训。
5. 综合素质:有较强协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;认同公司企业文 化,熟悉公司管理和内部运作。

联系方式
吴先生
电话:1360****7528
地址:杭州市富阳区胥口镇海正路8号 查看上班路线
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