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体系工程师

5000-15500
浙江-杭州 | 不限经验
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 年龄要求:35周岁以上 婚况要求:已婚 岗位职责:
1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进,以及相关文件的起草工作。
2、协助公司内审及外审的策划,相关工作的联络及执行。
3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。
4、协助管代制定公司的质量目标。
5、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。
6、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。
7、负责公司文件控制的管理及维护。
8、负责公司监视测量仪器的管理。
9、协助相关部门制定流程文件及更新,流程文件的审核及梳理工作,监督各部门文件的执行。
10、质量问题的专项审查及部门间的工作协调。
11、负责重大质量事故的调查和处理,分析原因及提出改善建议,撰写事故调查报告。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业。
2、英语四级,有基本的阅读能力。
3、具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验,熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。
4、熟悉ISO13485质量体系等相关法规,有内审员证书。
5、具有良好的文件及资料撰写水平。
6、工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神。

薪资待遇:
1.薪资面谈,购买五险。
2.五天7.5小时工作制,其他节假日遵守国家相应规定执行。
3.工作满一年员工,享有一次带薪年假(5天)。
4.提供免费宿舍和中午工作餐。
联系方式
hr
地址:深圳市龙岗区龙城街道中心城路特发龙飞工业园A1栋三楼
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