10月22日，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理，据悉，该新药为新一代的PPI抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡，该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。
图1：安纳拉唑钠肠溶片已完成的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑，近年来，PPI制剂在零售市场保持快速增长态势，米内网最新数据显示，这6大品种2021年在中国城市实体药店终端合计销售额预计在26亿元以上。
表1：2021E治疗消化性溃疡药TOP10品种（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端格局
2021年在中国城市实体药店终端治疗消化性溃疡药TOP10品种中，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已经占据前五席位，其中艾司奥美拉唑及艾普拉唑更有望达到两位数的增速。
图2：艾普拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端格局
从目前情况来看，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及兰索拉唑的竞争十分激烈，而艾普拉唑作为丽珠的独家品种近几年涨势凶猛，2015年在治疗消化性溃疡药品种中仅排在TOP11,2021年预计升至TOP5。尽管该品种进入医保后大幅降价，但在零售市场却一直保持着高速增长。安纳拉唑钠肠溶片作为全新的PPI抑制剂，若顺利获批上市，有望参考艾普拉唑的成长之路，实现突围。
