日前，江苏恒瑞医药以仿制4类报产的非布司他片进入行政审批阶段，有望获批。在此之前，该产品江苏恒瑞医药已有40mg和80mg两个规格获批。米内网显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端非布司他片合计销售额近20亿元。
资料显示，非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而达到临床治疗效果。
近年中国城市实体药店终端非布司他片销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
非布司他片是抗痛风制剂的第一大品种。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端非布司他片合计销售额超过20亿元，其中，在中国城市实体药店终端增速最快，超过25%。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前，非布司他片的生产企业有7家，其中，江苏万邦生化医药集团、江苏恒瑞医药、广东东阳光药业等6家国内企业均已过评。成都倍特药业、扬子江药业集团、青岛百洋制药等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。
值得一提的是，非布司他片是第三批集采品种，江苏万邦生化、江苏恒瑞医药、杭州朱养心药业3家企业中标，第三批集采在2020年年底开始执行，未来该产品的市场竞争将会更加激烈。
