聚焦关键环节,严管合理用药,国家监管部门针对全面加强
医疗质量安全管理挥出重拳。
日前,国家卫健委医政司发布《关于开展全面提升
医疗质量行动(2023-2025年)的通知》,要求进一步深化
医药卫生体制改革,全面提升
医疗质量安全水平,建设中国特色优质高效的
医疗卫生服务体系,保障人民群众健
康权益,并正正式印发《全面提升
医疗质量行动计划(2023-2025年)》(以下简称《计划》)
合理治疗、合理检查、合理用药的“三合理”监管,既是
医药领域合规监管的方向,也是民生
医疗保障的目标。“三医联动”改革逐步深化,我国
医药产业进入崭新发展阶段,“健
康中国”战略加速推进,
医疗质量安全也愈发得到监管关注。
本次《计划》内容针对
临床诊疗的薄弱环节,以及制度落实未到位的问题,《计划》制定了28项工作任务,提出了相应的改进方案,“三合理”监管再度被
医药监管部门列为重点环节,“严格遵循
临床路径”“依法依规确定供应目录”“重点监控合理用药”“强化准入管理”“严格规范诊疗行为”等关键词赫然其中。
强化合理用药监管
按照《计划》要求,全面提升
医疗质量行动将覆盖全国二级以上的
医疗机构,旨在3年内,在全行业进一步树立
质量安全意识,完善
质量安全管理体系和管理机制,进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的
医疗质量安全管理多元共治机制。
政策提出,全面提升
医疗质量行动将主要围绕3大方面落实推进:
二是强化关键环节和行为管理,提高过程
质量。围绕日常诊疗行为、患者评估、三级查房、合理用药、检查
检验、病历
质量、会诊行为、急难危重患者救治、患者
安全管理、
护理服务等10个方面进行部署,指
导医疗机构提升全诊疗流程的
质量安全;
三是织密
质量管理网络,完善工作机制。要求卫生健
康行政部门进一步健全质控体系和工作机制、加强
质量安全信息公开、探索建立“以质为先”的绩效管理机制,并在工作中强化目标导向、充分发挥考核评估的指挥棒作用,督促指
导医疗机构落实相关工作要求。
在规范
医疗技术管理方面,《计划》强调,
医疗机构全面梳理本机构
医疗技术
临床应用情况,以限制类技术、内镜和介入技术等为重点加强
质量安全管理,强化新技术、新项目机构内准入管理。
针对合理用药和规范诊疗行为,《计划》可谓措辞严厉,政策要求:
医疗机构和医务人员严格遵循
临床诊疗指南、
临床技术操作规范、行业标准和
临床路径等有关要求开展诊疗工作,严格遵守
医疗质量安全核心制度,掌握各类检查、治疗的适应证,做到合理检查、合理用药、合理治疗。规范
医师处方行为,按照
安全、有效、经济、适宜的合理用药原则开具处方。推行
临床药师制,发挥
药师在处方审核、处方点评、
药学监护等合理用药管理方面的作用。强化合理用药
教育与
培训,对不合理用药行为及时采取干预措施。
事实上,相关部门针对此类的药事管理,促进合理用药的行动已经推进多时。早在2021年12月,国家药监局等8部门就联合印发了《“十四五”国家
药品安全及促进高
质量发展规划》明确了我国“十四五”期间
药品安全及促进高
质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障“十四五”期间
药品安全,促进
药品高
质量发展。
除此之
外,国家卫健委先后发布了两批《国家重点监控合理用药
药品目录》(以下简称《目录》)。第二批《目录》将依达拉奉、神经节苷脂、骨肽、脑蛋白水解物、奥拉西坦、前列地尔、磷酸肌酸钠等
药物在内的30个大品种纳入了重点监控工作。纳入目录管理的
药品多为
临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的
化学药品和
生物制品。
个别地方省市在国家版重点监控目录的基础上,还有进一步的品种扩大,天津、内蒙、湖北陕西、吉林等地的监控名单均超过40个
药物,其中吉林的监控品种更是高达48个,并将重点监控合理用药
药品的应用情况作为重要评价指标,纳入
医疗机构评审、公立
医院绩效考核、合理用药考核等工作。
“腾笼换鸟”动真格
事实上,选药科学性、用药合理性已经成为院内
渠道品种进院的核心导向。按照2015年“7号文”(国办印发的《关于完善公立
医院药品集中
采购工作的指导意见》)要求,全国大部分省份和数十个城市已经建立起重点监控制度,并陆续发布重点监控目录。
专家表示,合理用药是“三医联动”改革过程中的关键目标,必须把
药品支出费用中不合理的成分挤掉,节省下来的费用用于调整
医疗服务价格,通过薪酬制度改革调动医务人员积极性,同时降低老百姓用药负担,国家
医保经费也保证它能够真正用在刀刃上。
面对院内
渠道合理用药和
医保控费双重压力,
医疗机构必须适应全新的阳光
采购和
医保支付规则,进院品种的治疗价值性和用药合理性,已经成为
医疗机构备案
采购的关键考量。
本次发布的《计划》,除28项措施之
外,还计划推进5个专项行动,其中“织网”计划所强调的“病种管理”要求,值得部分疾病领域给予重点关注。
按照《计划》要求,“织网”行动将在2025年末,将质控工作全面覆盖住院、日间、门(急)诊等全诊疗人群,在心血管疾病、神经系统疾病、
肿瘤、
麻醉、重症等关键领域实现地级市全覆盖,并延伸至50%以上县域。全国纳入单病种管理的病种(技术)数量不少于100个。
目前,城市公立
医院以抗
肿瘤、心脑血管、神经系统、
消化系统、糖尿病等重症大病治疗性
药物为主流,急重症用药、慢性病用
药品种等为
市场中的畅销品种;然而,伴随公立
医院改革的加快推进,取消
药品加成、
医保控费和控制药占比等政策综合发力,辅助用药、
中药注射剂等产品
市场逐渐受到限制,局部
市场面临更加严峻的下行压力。
加强合理用药重点监控,核心目的就是优化
临床用药
结构,从而“腾笼换鸟”将有限的
医保基金资源投入在具备
临床价值的品种上,这一点从现在通过仿制药一致性评价的品种情况就可见一斑。米内网
数据显示,除了抗
肿瘤和抗感染
药物之
外,神经、心血管、
消化三大领域通过一致性评价的品种数量最多,占比接近五成。
近年来,国家
医保局不断推行
医保基金飞行检查,并于2023年3月布了《
医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,进一步完善飞行检查机制。
有
数据显示,自2019年以来,国家
医保局针对各类违法违规使用
医保基金行为、累计派出飞行检查组180余次,飞行检查定点
医疗机构数超380家,针对像
药品超限定范围支付、重复
收费、轻症入院等问题进行查处,发现涉嫌违法违规使用相关资金超43亿元。
各地方
医保部门也效仿国家飞行检查做法,将这一模式本地化,建立起了符合本地实际的飞行检查机制。2022年,全国
省级飞行检查就抽查定点
医药机构2000余家,追回
医保相关资金22亿余元。
2022年12月,深圳市
医保医保局发布
行政处罚,北京
大学深圳
医院被罚8.74万,其原因是2021年7月至2022年4月,在为参保人结算费用时,存在将不属于奥拉帕利片
医疗保障基金支付范围的
医药费用纳入
医疗保障基金结算的行为,造成
医疗保障基金损失87393.60元。
医药分开背景之下,院
外市场同样面对着合理用药考验。2020年,国家药监局官网发布了《关于规范
药品零售
企业配备使用执业
药师的通知》,要求了经营处方药、甲类非处方药的
药品零售企业,应当配备执业
药师,以负责相关的
药品质量管理、处方审核和监督调配、向公众提供合理用药指导和
咨询服务、收集反馈
药品不良反应信息等工作。
行业普遍认为,
医药监管部门陆续出台监管政策,严格监管
药品合理使用和
医保基金
安全,患者未来从进入
医院起,所有检查、治疗、用药都将做到有规可循,从
临床路径管理、规范
临床诊疗行为等方面提升
医疗服务
质量,改善患者
医疗体验。这种诊疗生态的变化,将让真正满足
临床需求,拥有高
质量循证依据的高价值
药物在新的
市场竞争中脱颖而出。