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国家卫健委发布第十版新型冠状病毒感染诊疗方案药物有大变化!(附全文)

来源:医药人才网 时间:2023-01-07 作者:医药人才网
国家卫生健康委员会根据奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。

重点修订内容如下:
一、对疾病名称进行了调整
将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。
二、潜伏期
多为2~4天。
在潜伏期即有传染性,发病后3天内传染性最强。
三、优化“临床分型”
不再用“轻型”“普通型”“危重型”等。
而是根据感染者病情严重程度,分为“轻型、中型、重型、危重型”
四、推荐了5种抗病毒药物
奈玛特韦片/利托那韦片、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊等、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注COVID-19人免疫球蛋白。
特别提醒:
不再推荐奈玛特韦片/利托那韦片用于儿童。
奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊只推荐用于发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
阿兹夫定片用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者。
五、免疫治疗推荐了这两类
推荐了糖皮质素(地塞米松、甲泼尼龙40)和IL-6抑制剂(托珠单抗)。
未推荐JAK抑制剂(巴瑞替尼)。
六、对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案。
常用治疗药物用法用量见后文,第十版全文见附件。
一、临床分型

轻型
以上呼吸道感染为主要表现,如咽干、咽痛、咳嗽、发热等。
中型
持续高热>3天或(和)咳嗽、气促等,但呼吸频率(RR)<30次/分、静息状态下吸空气时指氧饱和度>93%。影像学可见特征性新冠病毒感染肺炎表现。
重型
(成人)
成人符合下列任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释:
1.出现气促,RR≥30次/分;
2.静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%;
3.动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg;
4.临床症状进行性加重,肺部影像学显示24~48小时内病灶明显进展>50%。
重型
(儿童)
儿童符合下列任何一条:
1.超高热或持续高热超过3天;
2.出现气促(<2月龄,RR≥60次/分;2~12月龄,RR
≥50次/分;1~5岁,RR≥40次/分;>5岁,RR≥30次/分),除外发热和哭闹的影响;
3.静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%;
4.出现鼻翼扇动、三凹征、喘鸣或喘息;
5.出现意识障碍或惊厥;
6.拒食或喂养困难,有脱水征。
危重型
符合以下情况之一者:
1.出现呼吸衰竭,且需要机械通气;
2.出现休克;
3.合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。

二、抗病毒治疗
1.奈玛特韦片/利托那韦片
适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
用法:奈玛特韦300mg与利托那韦100mg同时服用,每12小时1次,连续服用5天。
使用前应详细阅读说明书,不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和(或)危及生命的不良反应的药物联用。
只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用。
不建议在哺乳期使用。
中度肾功能损伤者应将奈玛特韦减半服用,重度肝、肾功能损伤者不应使用。
2.阿兹夫定片
用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者。
用法:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。
使用前应详细阅读说明书,注意与其他药物的相互作用、不良反应等问题。
不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
3.莫诺拉韦胶囊
适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
用法:800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。
不建议在妊娠期和哺乳期使用。
4.单克隆抗体:安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液
联合用于治疗轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年(12~17岁,体重≥40kg)患者。
用法:二药的剂量分别为1000mg。在给药前两种药品分别以100ml生理盐水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于4ml/分的速度静脉滴注,之间使用生理盐水100ml冲管。
在输注期间对患者进行临床监测,并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。
5.静注COVID-19人免疫球蛋白
可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。
使用剂量为轻型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,静脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数不超过5次。
三、免疫治疗
1.糖皮质激素
对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型病例,酌情短期内(不超过10日)使用糖皮质激素。
建议地塞米松5mg/日或甲泼尼龙40mg/日,避免长时间、大剂量使用糖皮质激素,以减少副作用。
2.白细胞介素6(IL-6)抑制剂:托珠单抗
对于重型、危重型且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。
用法:首次剂量4~8mg/kg,推荐剂量400mg,生理盐水稀释至100ml,输注时间大于1小时;首次用药疗效不佳者,可在首剂应用12小时后追加应用1次(剂量同前),累计给药次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mg。
注意过敏反应,有结核等活动性感染者禁用。
四、抗凝治疗
用于具有重症高风险因素、病情进展较快的中型病例,以及重型和危重型病例,无禁忌证情况下可给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。
发生血栓栓塞事件时,按照相应指南进行治疗。
六、儿童特殊情况的处理
1、急性喉炎或喉气管炎
首先应评估上气道梗阻和缺氧程度,有缺氧者予吸氧,同时应保持环境空气湿润,避免烦躁和哭闹。
药物治疗首选糖皮质激素,轻症可单剂口服地塞米松(0.15~0.6mg/kg,最大剂量为16mg)或口服泼尼松龙(1mg/kg),中度、重度病例首选地塞米松(0.6mg/kg,最大剂量为16mg)口服,不能口服者静脉或肌肉注射;也可给予布地奈德2mg雾化吸入;
气道梗阻严重者应予气管插管或气管切开、机械通气,维持气道通畅。
紧急情况下L-肾上腺素雾化吸入可快速缓解上气道梗阻症状,每次0.5ml/kg(最大量5ml),持续15分钟,若症状不缓解,15~20分钟后可重复吸入。
2、喘息、肺部哮鸣音
可在综合治疗的基础上加用支气管扩张剂和激素雾化吸入,常用沙丁胺醇、异丙托溴铵、布地奈德;痰液黏稠者可加用N乙酰半胱氨酸雾化吸入。
3、脑炎、脑病等神经系统并发症
应积极控制体温,给予甘露醇等降颅压及镇静、止惊治疗;
病情进展迅速者及时气管插管机械通气;
严重脑病特别是急性坏死性脑病应尽早给予甲泼尼龙20~30mg/kg/日,连用3日,随后根据病情逐渐减量;
丙种球蛋白(IVIG)静脉注射,总量2g/kg,分1或2日给予。
也可酌情选用血浆置换、托珠单抗或改善线粒体代谢的鸡尾酒疗法(维生素B1、维生素B6、左卡尼汀等)。
脑炎、脑膜炎、吉兰-巴雷综合征等治疗原则与其他病因引起的相关疾病相同。
4、MIS-C
治疗原则是尽早抗炎、纠正休克和出凝血功能障碍及脏器功能支持。

首选IVIG2g/kg和甲泼尼龙1~2mg/kg/日;若无好转或加重,可予甲泼尼龙10~30mg/kg/日,静脉注射,或英夫利西单抗5~10mg/kg或托珠单抗。

新型冠状病毒感染诊疗方案

(试行第十版)


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