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质量负责人

8000-15000
北京-北京市 | 不限经验 | 不限学历
综合补贴 管理规范 加班补助 周末双休 员工旅游
2021-02-28 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限


  1. 为企业质量受权人,建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见;
  2. 批准工艺验证、清洁程序验证、分析方法验证的方案和报告,审核物料检验记录,保证所有物料在使用前按照已批准的分析方法检测且符合已批准的质量标准;
  3. 负责原辅料、中间品、成品等符合注册批准的要求和质量标准,并监督产品放行前完成批记录的审核和必要的检验;
  4. 审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告;
  5. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理,确保完成产品质量回顾分析,及公司组织的自检并及时处理重大质量风险和事故,组织有关部门分析原因,制定对策,落实措施;
  6. 与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作,工艺验证,物料和产品的贮存条件,规范的执行及记录的保存等;
  7. 为企业质量受权人,负责与食品药品监督管理局、药检所、供应商、委托商等外联工作。
任职要求:
  1. 本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师;
  2. 具有5年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少1年的药品质量管理经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。熟悉非最终灭菌液体/冻干制剂的工艺流程及生产、质量管理工作;
  3. 有较强的质量意识,能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险;
  4. 熟悉药品生产质量管理工作,具有指导和监督各部门按规定实施药品质量管理规定的专业技能和分析解决问题的能力;
  5. 具备良好的组织、沟通和协调等管理能力,具有良好的计划及管理能力;
  6. 接受过药品监督管理局举办的质量受权人、法规及业务知识的培训者优先;
  7. 能接受出差,该岗位常驻北京或者南昌(以南昌为主)。
联系方式
田女士
电话:1381****7110
地址:北京大兴区经济技术开发区亦诚财富中心A座10层 查看上班路线
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  • 生物制药[生物&化学]
  • 外资企业
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北京海斯奈福医药技术有限公司(以下简称 海斯奈福 )主要从事新特药品、医院智能床头柜及医疗保险的研发销售及推广。公司具备雄厚的科研创新能力,公司现具有博士后、博士及硕士以上学历的各类研发人员100余名,已初步形成一支年龄低(平均年龄32岁)、学历高、知识结构合理、富有创新精神的科研及管理团队。公司拥有超强的新产品研发能力,已取得了三十多项国家及省市级科研成果及十余个国家自主知识产权证书。公司与清华大学、复旦大学、北京邮电大学、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院协和药物研究所、中国药科大学、国家军事科学院药物研究所等多家知名高校及科研院所建立了密切的合作联系,在技术和信息方面实现资源共享,优势互补、广泛合作。

随着卫生医疗机构的进一步,为缓解我国由来已久、悬而未决、愈演愈烈的医患矛盾,北京海斯奈福医药技术有限公司在2016年与国内多家知名保险公司合作开发了一款中国医疗卫生界的重磅保险产品---医疗意外险,该保险产品与原有的医疗责任险形成了完美互补,同时通过这种互补结合,全面解决了我国医患纠纷高企的问题构建了新的和谐医疗环境,充分体现了企业的社会责任。

海斯奈福基于对中国医疗市场的独到理解与全球化产品引进能力,运用互惠互利、合作共赢的理念,做国际国内医疗资源的整合者。公司的经营定位就是在整合资源的合作过程中为合作伙伴在药品营销、医院服务、健康保险等方面提供全面支持和全套解决方案,围绕医院服务开展各种跨界营销。

面向未来,海斯奈福将继续专注于医疗大健康与健康保险产业,研发与传递优质产品,改善百姓生活,为更多家庭带来幸福;继续秉承创新理念,坚持 保险+医疗 、 品质+品牌 、 线上+线下 的发展战略,为客户提供强大的支持与保障;继续恪守企业的社会责任,坚持回馈社会。我们将继往开来,尽力、尽职、尽责,为社会创造价值,为员工发展创造机遇,为社会发展创造价值。


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