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IVD注册经理

¥4000-5000 | 安徽-合肥 |不限经验 |本科学历
  • 婚姻状况:不限
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:本科
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 到岗时间:不限
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职位描述

1.掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则;

2.依据最新注册法规与相关技术指导原则,为公司的研发项目提供支持及合理化建议;

3.依据注册技术法规要求,对研发人员输出的项目注册资料进行审核,并提供合理的建议;

4.组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作;

5.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜;

6.负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通;

7.根据管理部门对产品注册的补充要求,及时传达,进行分解与指导,形成答复方案,同事督促项目组按时完成计划任务;

8.不断提升和完成公司战略性产品的技术知识并作出有效提案;

9.协助项目组依据产品特性完成产品临床试验方案的拟定,并推动临床试验的进行;

任职要求:

1.本科或以上学历;

2.三年及以上同岗位工作经验;

3.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑;


股票期权 高温补贴 年终分红 工作午餐 加班补助 朝九晚五 通讯补贴
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公司简介
 安徽大千生物工程有限公司创立于2009年6月4日,注册资本1000万元,位于合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投?立恒工业广场B12C,是一家集IVD诊断试剂研发、生产、销售和技术服务于一体的高新技术企业。现有在职员工60人,均为大专以上学历人员,其中技术研发人员12人,专职从事体外诊断试剂产品的研发工作。公司近年来发展态势良好,销售收入逐年增加,利税水平逐年提高,产品注册数量逐年增加,已有11个系列120种产品获得了安徽省食品药品监督管理主管部门颁发的医疗器械注册证。目前,均已投放市场,获得了客户的良好评价。公司秉承以人为本,发展科技,服务大众的战略思想,建立良好的人才、科技平台,提升企业竞争力。  未来,公司拟建成生化、免疫试剂成品及原料生产的综合型高新技术企业,全面研发新产品,更好的服务与大众健康。公司注重人才队伍的建设,重在培养人才、关爱人才,欢迎有志之士加盟,公司期待与您共同成长。
该公司的其TA职位
  • 生物制药[生物&化学]
  • 私营企业
  • 安徽
  • 100-499人
联系方式
联系人:孙经理
电话:1890****644 显示
地址:合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投立恒工业广场 [查看地图]
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