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临床监察员 CRA ¥6000-12000 收藏 申请职位
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临床监察员 CRA

¥6000-12000 | 湖南-长沙 |1-3年经验 |本科学历
  • 婚姻状况:不限
  • 招聘人数:1-10人
  • 学历要求:本科
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 到岗时间:1个月之内
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职位描述

岗位描述:

1、负责I期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求,确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。

2、负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。

3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。

4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、及时报告试验进度和质量、EDC数据核对、AE等各方面,并跟踪随访。

6、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

7、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

岗位要求:

1、临床、医药类相关专业(临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先)本科及以上学历;

2、1年以上医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验;

3、熟练应用各种Microsoft office软件;

4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

5、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。


定期体检 年终分红 工作午餐 绩效奖金 节日福利 交通方便 朝九晚五 周末双休 员工旅游 带薪年假 五险一金
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公司简介
湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)成立于2014年9月25日,是一家专注于I期临床试验全过程专业服务的CRO公司,各学科带头人均为博士/教授。公司总部位于中国中部地区首个国家级新区- -- -湖南湘江新区麓谷科技园,拥有超7000平方独立办公和科研场地,下设医学部、项目管理部、QA部、数据管理和统计分析部等,质量体系完善,确保I期临床试验全过程服务符合ICH-GCP及CFDA规范。慧泽医药目前拥有8个试验平台,其中1个人体内吸收动力学研究教学科研平台,6个GCP认证的合作I期临床研究室及1个生物分析测试中心。从体外评价,吸收动力学研究,制剂优化到BE试验;从方案设计,项目管理,数据管理,统计分析到报告撰写,慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,旨在通过高效率,高质量,高互动的I期临床试验全过程专业服务,帮助制药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。
该公司的其TA职位
  • 生物制药[生物&化学]
  • 私营企业
  • 湖南
  • 100-499人
联系方式
联系人:肖信
电话:1737****217 显示
地址:湖南长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园B1栋601室 [查看地图]
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