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临床项目经理

面议 | 北京-北京市-丰台区 |3-5年经验 |本科学历
  • 婚姻状况:已婚
  • 招聘人数:5-9人
  • 学历要求:本科
  • 年龄要求:35岁以上
  • 性别要求:不限
  • 到岗时间:不限
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职位描述

岗位职责:
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;  
11.协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
1.临床医学、药学专业本科以上学历。
2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求;
3.熟练使用计算机及办公软件。
4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。  

交通方便 管理规范 绩效奖金 周末双休 五险一金 带薪年假
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公司简介
北京岐黄药品临床研究中心成立于1999年,是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO)。

   经过10多年临床试验操作实践,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施了百余个中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及中药品种保护、上市药再评价的临床试验。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内30余个省、市、自治区。
该公司的其TA职位
  • 生物制药[生物&化学]
  • 私营企业
  • 北京
  • 100-499人
联系方式
联系人:Hr
电话:010-****0558 显示
地址:北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼611 [查看地图]
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职位名称:临床项目经理
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