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质量部部长

¥5000-15500
黑龙江-哈尔滨 | 不限经验
2020-11-24 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-10人 到岗时间:不限 年龄要求:35岁以上 婚况要求:已婚 1 认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》及其他有关法律法规,接受各级食品药品监督管理局的监督检查;

2 负责审核和确认公司质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程等药品质量管理文件,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准;

3 负责监督本部门严格执行质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程,完成所有必要的检验;

4 负责实施生产全过程的质量监督,确保生产按照批准的生产工艺规程进行,负责组织对所有偏差和超标进行调查、处理,并跟踪处理结果;

5 负责审核公司年度验证计划,监督各部门依据批准的验证计划实施验证项目,审核验证方案和报告;

6 负责根据公司质量目标起草公司年度自检计划,依据批准的自检计划组织实施GMP自检,并跟踪各项问题的整改处理;

7 检查厂房和设备的维护情况,及时纠正飘移和偏差,以保持其良好的运行状态;

8 负责持续稳定性考察计划的制定、实施,提供稳定性考察的数据;

9 负责审核所有与质量有关的变更;

10 负责组织物料供应商的质量审计,并监督物料供应质量;

11 监督受托生产企业的质量管理,监督委托检验;

12 负责年度产品质量回顾分析和改进方案的制定,监督各项改进措施落实;

13 对生产、监控过程中出现的某些影响产品质量的风险因素实施排查、取样、分析工作;

14 参与所有与质量有关的投诉的调查,确保得到及时正确处理;

15 负责中间体、物料的放行工作;

16 确保QA和QC人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排;

17 呈报签批的文件反馈回各单位后,第一时间将签批意见报知相关人员。
联系方式
曲先生
地址:哈尔滨香坊区珠江路62号省计算中心505房间 查看上班路线
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哈尔滨珍宝制药有限公司是哈尔滨国家级开发区医药园大型制药企业之一,厂区面积7.6万平方米,投资总额为2.6亿元,设计能力年产值可达15亿元,公司同时可生产8个剂型,40多个品种的中西药品,生物制剂。
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