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项目经理--临床监查

¥1000-1500 | 北京-北京市 |3-5年经验 |本科学历
  • 婚姻状况:已婚
  • 招聘人数:1-10人
  • 学历要求:本科
  • 年龄要求:35岁以上
  • 性别要求:
  • 到岗时间:不限
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职位描述
1.根据项目特点,组织成立项目小组;
2.负责领导项目小组进行项目可行性论证、执行相关的合同内容确认、项目预算等项目前期工作;
3.配合医学支持部进行临床试验方案的设计,确定临床研究组长单位,领导项目小组完成临床研究单位的筛选;
4.审核试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等),领导项目小组完成伦理委员会审核(组长单位及/或参加单位);
5.负责领导项目小组进行试验用药的准备(用量计算、标签设计、设盲)、试验用文档(研究病历、CRF、知情同意书)等相关物资的印刷及分发等准备工作;
6.负责严格按照公司的标准操作规程和临床试验项目计划,带领项目小组进行具体的项目实施工作,并对执行过程进行监督;
7.审核会议资料,组织并主持开展方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议;
8.负责对项目监查计划书、试验资料、临床试验数据、监查报告、临床试验总结报告等数据及文档进行审核,配合稽查部完成对临床项目的审核;
9.定期组织召开项目小组内部会议,及时发现项目进行过程中存在的问题,交流分享经验并商讨解决办法;
10.根据预算及计划,自主调配权限内的人力、物力等资源,保证项目顺利、按计划、按要求进行;
11.负责进行与项目相关的内外部协调、沟通工作;
12.负责解决临床项目执行过程中的突发、重大事件;
13.负责配合药物临床试验机构及注册现场核查相关工作;
14.配合监查部定期汇总项目进度报表等各类资料;
15.负责配合财务部进行项目财务结算;
16.根据相关制度与项目相关人员结算奖金。

任职资格:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物等相关专业优先;
2.具有2年以上临床研究工作经验及项目管理经验;
3.熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点;
4.熟悉SFDA相关法规、GCP/ICH条例,掌握Ⅰ-Ⅳ期临床试验技术要求,掌握临床研究相关专业知识;
5.英语4级以上,能熟悉进行中英文检索、阅读;
6.具有良好的书面、语言表达能力及人际沟通能力、出色的跨部门协调能力、优秀的团队合作精神、良好的领导力和管理能力,人员培训、辅导和激励等能力;
7.可适应经常出差。

薪资待遇:
基本工资+奖金+各类补助+五险+公积金+年终奖。

福利待遇:
带薪年假、过节费、防暑降温费、工会福利、生日庆典、集体活动、旅游等多种福利。

人性化的管理模式,大家庭般的工作氛围,如果你有理想、有激情、肯于拼搏,创立科创愿为您提供实现梦想的平台!
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公司简介
历史沿革

北京创立科创医药技术开发有限公司系云南个旧生物药业有限公司和北京嘉泰康业医药技术研究所于2003年3月投资设立。2004年7月,因股东内部结构调整,股东变更为云南创立生物医药集团股份有限公司和云南慧众管理咨询有限公司。2008年10月,公司被昆明龙津药业股份有限公司全额收购,成为其在北京的研发中心。





企业资质和主营业务

公司现为高新技术企业、北京科技研究开发机构和北京市自主知识产权试点单位。

公司主要从事医药生物技术及产品的研究开发和服务,具体包括:新药、仿制药、保健食品的研发、
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联系人:人力资源部
地址:北京市朝阳区北三环中路11号 [查看地图]
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