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QA经理

¥2000-3000 | 北京-北京市 |不限经验
  • 婚姻状况:已婚
  • 招聘人数:1-2人
  • 学历要求:
  • 年龄要求:35岁以上
  • 性别要求:
  • 到岗时间:不限
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职位描述
(一)、任职资格:
1、全日制本科学历,药学或相关专业,工程师或其它中级职称;
2、男、女不限,年龄在45岁以下;
3、具有三年以上大型制药企业QA管理工作经验;
4、具有头孢类、软膏剂、片剂工作经验的优先。

(二)、岗位职责:
1、严格执行公司的各种文件,对产品的质量保证工作负责;
2、起草质量保证的相关文件,做好GMP文件的复制、下发、回收和销毁等工作;
3、对成品放行前的有关记录进行审核,包括物料、中间体及成品的检验结果,批生产记录、监控记录等,合格后填写产品放行通知单,报质量经理审核;
4、安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作;
5、按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测,对工艺用水进行检查,并收集整理相关检查记录和报告;
6、会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估,并及时汇报评估结果;
7、收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;
8、对生产过程进行监控,及时准确的解决生产中的任何异常情况;
9、对QA人员进行培训和考核,不断提高业务能力和工作效率;
10、对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表;
11、负责产品不良反应及质量投诉处理,并按要求定期向不良反应中心报告;
12、负责经批准可返工的退货或不合格品返工通知单的填写;
13、协助审核包装样稿;
14、完成领导交办的其它工作。
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公司简介
  北京紫光制药有限公司(简称紫光制药)是在原北京清华紫光制药厂的基础上,经过资产重组改制后,于2007年12月5日正式更名后设立的,经过再次资产重组后,又于2010年8月13日变更投资人,是深圳华融泰资产管理有限公司(简称华泰)所属的全资公司;紫光制药于2011年3月24日引进战略投资者深圳市世奥万运投资有限公司注入资金5333万元,占紫光制药40%股份;深圳华融泰资产管理有限公司出资8000万元,占紫光制药60%股份,紫光制药注册地位于北京市延庆县八达岭经济开发区,注册资本为13333万元人民币,主要
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  • 100-499人
联系方式
联系人:池强
地址:北京市延庆县八达岭经济开发区 [查看地图]
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