4月13日讯
日前,中国药学会公布的一组数据显示,截至2020年第三季度,2018-2019年纳入国家医保目录的肿瘤创新药,在1420家样本
医院中的进院比例约为25%。为什么通过“灵魂砍价”进了医保的创新药在
医院却买不到?4月9日,中国医疗保险研究会召集了多位业内专家对此进行详细解读,并提出建议。
北京协和
医院药剂科副主任赵彬在会上表示,
药品进入一家
医院的目录,首先要满足临床的治疗需求,这是
医院要考虑的第一因素,“尤其是对疾病治疗的不可替代性、安全性和与现有
药品的比较等方面会进行重点的考量,而
药品的降价则不会成为其进入遴选的主导方向。”
赵彬坦言,一种
药品从获得上市资格到被
医生详细了解,需要漫长的过程。因为
药品上市前的研究往往纳入的病例数比较少,研究时间也相对较短,实验对象的年龄范围也较窄,入药的条件控制得非常严格。因此,相对于
医院把
药品用于大范围群众的实际需求,新上市的
药品还有一定的局限性,“比如说
药品有效性评价的局限性、特殊人群用药的安全性,罕见不良反应的发生率等”,都需要考虑。
赵彬指出,很多
药品的严重不良反应都是在上市后数年,随着使用人数的增加才被发现的。因此,临床
医生客观掌握
药品有效性和安全性信息,并积累足够多的证据还需要很长的一段时间。
北京大学药学系主任史录文指出,随着我国医保准入的常态化、规范化,甚至刚刚获批不久的
药品即可参与医保谈判,如2020年的国家医保
药品谈判时间截至当年8月,而谈判成功的
药品中,泽布替尼、伊尼妥单抗于2020年6月刚刚在我国获批上市,“部分
药品需利用充分证据,以确定其实际临床价值。”
除了
药品的有效性和安全性等因素外,
药品的成本也成为制约其进入
医院目录的另一项重要因素。
“在全面实行
药品零差率政策后,
药品配备、储存、耗损等都成为公立
医院的成本。”首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员曹庄表示,
药品对医疗机构从盈利因素变为成本因素,影响了医疗机构配备
药品的意愿。
此外,根据
药品相关管理规定,要求800张以上床位的公立
医院配备
药品的品位数不得超过1500种,其中西药1200种,中成药300种。曹庄指出,一些已足额配备的
医院,如果要新增
药品,需要同时调出相应数量的
药品,难度和阻力相对较大。
赵彬补充说:“不同地区、不同等级、不同定位的
医院收治患者的疾病谱不同,临床药物的治疗需求也不同,因此,
医院药品的遴选主要与
医院的功能定位、临床科室的专业方向有非常密切的关系。所以,不同
医院的
药品目录也存在非常大的差异。”
与此同时,
药品进入
医院目录还需要经过药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“委员会”)的审核。曹庄说,委员会审核程序的设定,也会对
药品能否进
医院和进
医院所需时间长短有重要影响。
赵彬介绍说:“当
医生确认需要提交某种新药的用药申请后,
医生所在的临床科室会组织科内专家进行一个初步的遴选,然后将遴选结果提交给
医院的委员会。委员会会对
药品的新增、淘汰和暂停使用等进行审核。”
然而,委员会的开会频率不固定。史录文表示,有的
医院一年开一次,有的两年开一次,由
医院自己决定。
据不完全统计,已有20余个省级医保部门出台了相关政策,对部分谈判
药品实行“双通道”的保障政策,即对参保人员使用和报销部分高值或者特殊
药品,实行定点医疗机构和定点
药店共同保障的办法。曹庄说:“这在很大程度上解决了谈判
药品医院供应不足的问题。对于通过
医院渠道不能完全解决
药品保障的地区,我们认为此做法应该可以予以鼓励。”
曹庄指出,“双通道”用药保障政策是基于现实条件的一种管理创新,也是倾听群众呼声,解决合理需求的一种选择。实行双通道保障政策,对医保管理提出了一个新的要求。很多执行“双通道”政策的地区都建立了定治疗机构、定责任医师、实名制管理、定供药机构等配套管理政策,在满足
药品需求供应的同时加强用药的管理。
此外,曹庄还认为,应该完善相关政策规定,对医疗机构配备谈判
药品提供支持。有些地区也有这样的尝试,如云南省为做好谈判
药品的落地,医保联合卫健部门通过取消药占比,在一定程度上解决了谈判
药品入院难的问题。