7月6日讯 6月30日，国家药监局官网显示，吉林省博大伟业制药的利奈唑胺注射液获批生产，为国产第8家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额为18.22亿元，原研厂家辉瑞独占60.84%的市场份额。
利奈唑胺属于细菌蛋白质合成抑制剂，是人工合成的唑烷酮类抗生素，对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐药肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用，对厌氧菌亦具抗菌活性。
利奈唑胺由辉瑞研发，最早于2000年获得FDA批准上市，2013年达到全球销售峰值13.53亿美元，之后销售额逐年下滑，2019年仅为2.5亿美元；2006年9月，辉瑞的利奈唑胺片及注射剂同时获得国家药监局批准进入国内市场。
图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，在限输限抗大环境下，利奈唑胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额仍呈现逐年上涨的态势，2019年实现销售收入18.22亿元，同比增长20.29%。
图2：2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液厂家竞争格局
2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液厂家竞争格局中，原研厂家辉瑞占据60.84%的市场份额，豪森药业以33.33%的市场份额紧接其后，正大天晴以5.83%的市场份额排位第三。
米内网数据显示，含吉林省博大伟业制药在内，目前国内已有8家药企的利奈唑胺注射液获批生产，随着越来越多仿制药上市销售，原研厂家的市场份额将逐渐被蚕食。
来源：米内网数据库、国家药监局
注：数据统计截至7月2日，如有疏漏，欢迎指正！
