5月28日讯 5月27日，CDE官网显示，石药欧意按仿制4类提交的马来酸阿法替尼片上市申请获得承办受理。马来酸阿法替尼片用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，目前国内市场暂无仿制药上市。
马来酸阿法替尼片上市申请情况
马来酸阿法替尼片原研厂家为勃林格殷格翰，2013年在美国获批上市，用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。2017年2月，马来酸阿法替尼片在中国获批上市，是国内首个上市的第二代EGFR-TKI。
中国公立医疗机构终端阿法替尼销售情况（单位：万元）
目前国内市场暂无阿法替尼仿制药获批上市。豪森、齐鲁、正大天晴、科伦、扬子江、山香药业等6家药企按仿制4类提交的马来酸阿法替尼片上市申请在审评中。
阿法替尼上市申请在审情况
来源：CDE、米内网数据库
