11月2日，在“第十九届中国药师周”上，中国药学会发布了《中国药学会医院用药监测报告——化药与生物制品部分 2019年度》（以下简称《报告》）。《报告》分析了2019年上半年医院药品使用及近5年的趋势变化情况。结果显示，随着国家相关医药政策的深入落实，临床用药在剂型层面日趋合理，基本药物保障水平提升，“4+7”带量采购实施效果显著，医保谈判受益人群扩大。
会上，国家卫生健康委员会药物政策与基本药物制度司相关人士透露，“目前，各级卫生行政部门正在加快建立评价结果应用关联机制。以人民健康为中心，统筹协调药品研制、生产、流通、使用、评价、监管工作以临床价值实现闭环管理，真正实现药品公益性和商品性的内在统一，不断推动卫生健康服务和医药产业高质量发展。”
他指出，下一步重点放在推动5个方面具体应用：第一，国家基本药物、鼓励仿制与研发儿童药品的遴选和动态调整；第二，医疗卫生机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接，提高安全合理用药水平；第三，药品价格和国家基本药物生产鼓励扶持政策建议；第四，提升卫生健康资源配置效率，优化药品费用支出；第五，改进药品适应症和剂型规格包装，引导企业研发生产临床适宜药品。
注射剂型金额占比最高
《报告》指出，近5年各级医院的药品使用品种数略有下降。2019年上半年样本医院通用名层面品种总数为2145种。从医院级别来看，三级医院使用全药总品种数为2122种，二级及以下医院使用全药总品种数为1888种。从地区来看，东部地区医院使用全药品种数最多，为2024种；东北部地区最少，为1654种。
从ATC大类来看，品种数量结构相对稳定。全药使用品种总数前3位的ATC大类为消化系统及代谢药、神经系统药和全身用抗感染药；品种总数前4位的大类占总品种数的比例接近50%。
对全药不同ATC分类品种的使用金额及频度占比情况进行分析发现，近5年全药使用金额、使用频道增速明显。二级医院使用频度增速在2018年超过三级医院，在2019年上半年有所回落。其中，抗肿瘤和免疫调节剂的使用金额是5年来金额占比增幅最大类别。心血管系统药物使用频度占比自2017年以来持续位居第一。
另外，对全药不同剂型使用金额、频度占比情况进行分析。2019年上半年，使用金额占比最高的为注射剂型，高达62.5%，口服剂型占比32.6%，其他剂型为3.6%，外用剂型1.4%。使用频度最高的为口服剂型，高达69.5%，注射剂型为24.3%，其他剂型为5.4%，外用剂型为0.9%。
基本药物保障水平提升
该报告分析了基本药物使用情况。结果显示，2014-2018年基本药物使用金额及频度占比略有下降。2018年《国家基本药物目录》调整后，各级医院基本药物使用金额、频度占比均有所上升。基本药物使用品规数由783个增长至1052个，金额占比由12.1%增长至27.2%，使用频度占比由31.3%增长至47.1%，日均费用由5元增长至7.5元。在使用金额占比方面，二、三级医院的差距正在缩小。
以2019年上半年数据为基础，对比《国家基本药物目录（2012年版）》与《国家基本药物目录（2018年版）》，基本药物整体药品品规数增幅34.4%，整体金额增幅124.7%，整体使用频度增幅50.8%。其中，品种数增幅最高的为抗肿瘤和免疫调节剂，其5年增幅达10%。
2018年，抗肿瘤和免疫调节剂的使用金额占比首次超过全身用抗感染药物。这个比例在2019年上半年持续上升，达18%，是5年来金额占比增幅最大类别。
对比12版与18版基药目录发现，抗肿瘤和免疫调节剂品规增幅达81.4%。因此，抗肿瘤和免疫调节剂相关人群是基本药物相关政策调整的最大受益者。
医保谈判受益人群扩大
近年来，医院用药结构在剂型层面趋于合理。国家医保两轮谈判品种价格均在全国范围内较短时间落实到位，大部分品种扩大了受益人群且实现了量价互换，75%的品种使用频度增幅超过100%。不过也有个别品种表现未达预期，比如参一胶囊等品种未实现谈判初衷，索拉非尼等品种放量后使用频度增速回落。
《报告》还显示，在国家“4+7”带量采购政策落实方面，多数品种实施效果显著，厄贝沙坦等15个品种的中选企业在试点城市用量占比达70%以上。
有关原研药和仿制药数据变化也值得关注。阿托伐他汀等22个已通过仿制药质量一致性评价的国产品种使用频度占比高于2018年同期，氨氯地平等12个品种的原研产品市场受到不同程度的挤占，使用频度下降幅度在5.49%～28.44%。
前述卫健委相关人士透露，“下一步各级卫生部门基于疾病谱变化和医疗卫生机构疾病防治需求，聚焦解决急需与药品研发、临床长期安全有效、合理使用规范有关的重要技术问题，运用有效决策工具推进卫生健康治理体系和治理现代化。系统梳理药品供应保障不平衡、不充分、不规范的具体矛盾，围绕高质量发展确定国家药物政策决策的主攻方向和重点领域。”
同时，组织进行药品临床疗效与连贯药物政策的全流程综合评价，既要注重静态真实数据的多维度分析，更要助力高质量实现药品供应保障和使用政策的动态优化。形成中国特色药品临床综合评价方法体系、技术网络体系和统筹协同工作机制，为健全全球卫生治理贡献中国智慧和中国方案。
采访中，记者也了解到，本报告基于全国医药经济信息网网员医院，来自全国31个省（市、自治区），覆盖270余个地级市或县级市，2019年入网医院近1500家，样本医院级别以二、三级医院为主。《报告》以2014～2019年上半年连续样本作为研究对象，共纳入926家连续样本医院。
