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20批中药黄曲霉毒素等不合规国家药监局立案调查

来源:医疗人才网 时间:2019-04-23 浏览量:

国务院报告:我国医生过度集中大城市三甲,将完善医师激励保障机制


4 月 21 日下午,国务院关于医师队伍管理情况和执业医师法实施情况的报告,提交十三届全国人大常委会第十次会议审议。


报告显示,我国医师数量过度集中在大城市三甲医院,城乡基层特别是农村和偏远山区医师数量十分有限。康复、儿科、急诊、精神科等专业的医师数量相对较少。公共卫生医师数量不足且呈逐年减少趋势。


报告指出,将合理调整医疗服务价格,提高医务人员阳光收入。落实基层医疗卫生机构绩效工资制度,鼓励多劳多得、优绩优酬。


完善医院投诉管理制度,进一步加强和规范医疗纠纷人民调解工作,健全完善人民调解与司法诉讼、保险理赔等工作衔接配合机制。完善医疗责任风险分担机制,鼓励探索开展医疗意外险。依法严厉查处打击涉医违法犯罪。(来源:中国之声官方微博)




20 批中药不合规定,含黄曲霉毒素、二氧化硫残留等,国家药监局立案调查


近日,国家药监局发布《关于 20 批次药品不符合规定的通告》,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等 19 家企业生产的 20 批次药品不符合规定。其中包括木香顺气丸、肉苁蓉、槟榔和山药。


山西振东开元制药生产 1 批次木香顺气丸溶散时限不符合规定。庆阳益翔药业、江西国都、江西顺福堂、湖北聚瑞、肇庆市鼎湖区天之健生产 5 批次肉苁蓉性状不符合规定。


苏州市春晖堂、江西国都、江西宜欣、江西樟树天齐堂、宜宾仁和、成都欣福源、内江良辉、贵阳济仁堂生产 8 批次槟榔黄曲霉毒素不符合规定。安国市祁澳、成都市都江堰春盛、四川五芝、四川原上草、云南向辉、甘肃国草生产 6 批次山药显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量不符合规定。


对上述不符合规定药品,相关药监部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。


国家药监理要求相关部门对上述企业和单位立案调查,自收到检验报告书之日起 3 个月内,完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。(来源:国家药监局)




北京 20 家三甲医院 5 月起实施急诊分级,病情危重患者优先救治


记者从北京市医院管理局获悉,今年 5 月 1 日起,北京 20 家提供急诊服务的三甲医院,将统一实施急诊预检分诊分级就诊。


北京市医管局医疗护理处相关负责人表示,「当前医院亟待提高急诊的准入门槛,实行分级而定的科学甄别和合理区分,并最终达到有效分流患者的目的。我们希望把有限的急诊医疗资源最大限度地用在急危重症患者的抢救上,进一步提高急诊救治效率。」


市医管局此次明确提出,将患者分为「濒危、危重、急症和非急症」1~4 级分级管理,遵循从重到轻、从病情迅速变化到相对稳定的原则,合理安排患者就诊顺序,优先处理较重病人。


市医管局相关负责人表示,尽管各医院分诊台的护士会根据当时患者的候诊情况进行大致估算,但 4 级非急症急诊患者等候时间并不确定,等候两三个小时甚至更长时间也是有可能的。建议非急症患者尽量选择到门诊就诊,把有限的急诊资源留给真正有需要的急危重症患者。(来源:北京日报)


附:20 家北京市属医院名单(向下滑动)

首都医科大学附属北京友谊医院

首都医科大学附属北京同仁医院

首都医科大学附属北京朝阳医院

北京积水潭医院

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京安贞医院

首都医科大学附属北京世纪坛医院

首都医科大学宣武医院

北京清华长庚医院

首都医科大学附属北京中医医院

首都医科大学附属北京儿童医院

首都儿科研究所附属儿童医院

首都医科大学附属北京妇产医院

首都医科大学附属北京胸科医院

首都医科大学附属北京口腔医院

首都医科大学附属北京佑安医院

首都医科大学附属北京地坛医院

首都医科大学附属北京安定医院

北京回龙观医院

北京老年医院





基因疗法 Zolgensma 试验中 2 例患者死亡,诺华展开调查


上周,诺华旗下基因治疗公司 AveXis 公布基因疗法 Zolgensma 治疗 1 型脊髓性肌萎缩症(SMA)的 III 期临床研究 STR1VE 中期数据。


据路透社报道,诺华已向美国 FDA 申请审批该基因治疗,并且预计将在几周内有进一步进展。申请依据是 STR1VE 试验的积极结果:Zolgensma 治疗后患者无事件生存期延长,运动技能进步(如独立坐起能力增加)


但 Zolgensma 治疗也导致试验中 1 名患者死于呼吸衰竭,诺华公司人员还透露,除此之外,1 名 6 个月大的 1 型 SMA 患者最近在欧洲试验中死亡。


诺华发言人 Eric Althoff 上周五在电子邮件声明中表示,「初步调查结果表明,这种情况发生在伴有严重的呼吸道感染的 1 型脊髓性肌萎缩患者,属于神经系统并发症,并被认为可能与基因治疗 Zolgensma 相关。已经对死亡患者进行了尸检,检测结果正在等待当中。同时,试验调查员和监管机构已获悉了此消息。」(来源:Reuters)




FDA 批准首款器械疗法,用于治疗儿童多动症


日前,美国 FDA 宣布批准首款治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)医疗器械上市。这款外部三叉神经刺激(eTNS)系统可用于治疗尚未接受 ADHD 药物治疗的 7~12 岁患者。这是 FDA 批准的第一款治疗 ADHD 的非药物疗法。

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