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广东省粮食和物资储备局关于遴选省级短缺药品承储企业

来源:医药人才网 时间:2019-03-09 作者:医药人才网
根据原国家卫生计生委等九部门《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37号)和原省卫生计生委等九部门《关于印发广东省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案的通知》(粤卫〔2017〕126号)等文件精神,按照《广东省省级短缺药品储备管理工作方案》、《广东省省级短缺药品承储企业遴选工作方案》,省粮食和储备局联合省工业和信息化厅、卫生健康委、医保局、药监局等部门,遴选产生省级短缺药品承储企业,现将具体事项公告如下:
  一、基本原则
  以自愿、公开、公平、公正、择优为基本原则,在全省范围内公开遴选,确定2家经营情况良好、药品配送覆盖面广、配送水平高、药品自我消化能力强、管理先进、诚信担当的医药企业承担省级短缺药品储备工作,期限三年。
  二、有关要求
  被确定的2家承储企业各承担一半省级短缺药品储备任务。每家承储企业承担的储备任务见《广东省省级短缺药品储备目录》(附件1,下称《储备目录》),承储企业在签订承储合同30天(自然日,下同)内,应按《储备目录》本企业承担储备品种、数量落实实物库存。储备期内,如省有关部门对《储备目录》进行动态调整,对调整后的新增储备品种,承储企业也应在30天内储备到位。承储企业必须确保储备药品储得进、管得好、调得动、用得上,根据“动态轮换、有偿使用”原则,按规定自主选择轮换时机进行轮换,确保药品数量真实足额,质量安全可靠,并确保合同期内任何时点各品种实物库存量不低于《储备目录》储备量的70%。对储备药品实行专仓储藏,认真履行短缺药品统计义务,自觉接受省有关部门检查,服从短缺药品储备动用安排。
  三、承储企业需具备的条件
  (一)在本省注册、有较强药品配送能力的独立的医药企业法人;
  (二)具备储备目录全部品种(27个)的经营配送能力;
  (三)仓储、配送等管理制度完善;
  (四)药品配送效率高、覆盖范围广且服务态度好;
  (五)经营情况良好,近2年无亏损,诚信担当,有大局意识、奉献精神,愿意主动承担社会责任。
  四、承储企业需提供的材料
  参加遴选的医药企业应根据要求提供以下相关材料:
  (一)资质相关材料
  《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《企业法人营业执照》。
  (二)仓储管理制度相关材料
  1.现代化仓储信息管理系统(WMS)、药品仓储自动温度湿度监测系统、无线射频系统(RFID)等现代物流信息管理系统建设情况;
  2.具有完善的药品质量管理制度,如药品质量管理手册、物流作业流程手册、冷链物流作业流程手册等;
  3.自有医药物流中心仓库面积证明材料。
  (三)配送车辆管理相关材料
  1.自有配送车辆数量;
  2.车内配置情况;
  3.配送车辆管理制度。
  (四)经营相关材料
  1.2017及2018年企业盈利情况;
  2.2018年医药商品销售情况;
  3.2018年企业经营品种情况;
  4.2018年底企业经营品种库存情况;
  5.2018年度对医疗机构的平均采购配送率;
  6.2018年度配送业务覆盖的医疗机构分布(含地、市、县)及其数量。
  (五)诚信材料
  签署并提交《承诺书》(附件2)。
  要求:以上证明材料一式三份需加盖公章。请重点突出储备目录所列品种的相应情况。
  五、费用补贴
  补贴费用根据承储企业在《储备目录》范围内实际储存的数量计算,按储备总价值15%的比例给予补助,包干使用。具体拨付方式根据省有关规定执行。
  六、遴选程序
  (一)企业自愿报名。按要求准备申报资料,一式三份,原件备查。于3 月 26日前邮寄至广东省粮食和物资储备局(地址:广州市越秀区东风中路313号710室),以邮戳为准。
  (二)组织专家评选。申报企业超过4家(不含4家)的,采取两轮评审。初审为材料审核,由遴选专家组根据企业申报材料,按末位淘汰方式,依次选定4家企业入围复审。少于或等于4家申报企业的,直接进入复审。复审为答辩评审。结合申报时提交的资料,围绕企业短缺药品保障现行工作情况、储备药品配送情况、企业信息化情况,药品短缺应对机制、承储工作思路及企业内部管理制度等进行现场答辩。最终,按分数由高到低遴选出2家省级短缺药品承储企业。
  (三)公示承储企业。省粮食和储备局在局外网公示承储企业,接受投诉及反馈,公示期7天(自然日)。
  (四)公布承储企业名单。公示结束后,省粮食和储备局以适当方式公布承储企业名单。
  (五)签订承储合同。省粮食和储备局与承储企业签订承储合同。
  附件:1.广东省省级短缺药品储备目录
序号
品名
剂型
规格
适应症
计划储备量
总金额

1
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
注射剂
1ml:2mg
急性心梗、低血压
31.5万支
按全部27个品种乘以计划储备量计算,合计1500万元


2
尼可刹米注射液
注射剂
0.375g
中枢性呼吸抑制
9万支


3
地西泮注射液
注射剂
2ml:10mg
抗癫痫、抗惊厥、麻醉前给药
5万支


4
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg
急性低血压、休克
4万支


5
注射用盐酸多巴酚丁胺
注射剂
2ml:20mg
心衰
3万支


6
硫酸鱼精蛋白
注射剂
5ml:50mg
注射肝素抗凝过量引起的出血
3万支


7
盐酸苯海拉明注射液
注射剂
1ml:20mg
急性重症过敏反应、术后恶心、帕金森症等
11.85万支

8
呋塞米注射液
注射剂
2ml:20mg
水肿性疾病、原发性高血压
9.45万支

9
去铁酮片
片剂
0.5g
地贫患者铁负荷过多
4000瓶

10
右旋糖酐40葡萄糖注射液
注射剂
500ml:30g:25g
血容量扩充剂、休克、预防血栓形成、体外循环替代剂
2.8万袋

11
溴比斯的明片
片剂
60mg
重症肌无力
1.5万瓶

12
平阳霉素
注射剂(冻干)
8mg
头颈部鳞癌、恶性淋巴瘤
1万支

13
注射用两性霉素B
注射剂
25mg
深部真菌感染且病情呈进行性发展
1万支

14
高三尖杉酯碱注射液
注射剂
1ml:1mg
急性非淋巴性白血病
0.5万支

15
甲氨蝶呤注射液
注射剂
5mg
广谱抗肿瘤药
1万支
按全部27个品种乘以计划储备量计算,合计1500万元

16
乳酸依沙吖啶注射液
注射剂
2ml:50mg
中期妊娠引产药
2.5万支

17
注射用尿激酶
注射剂
10万U
血栓栓塞性疾病溶栓
1.8万支

18
盐酸氯胺酮注射液
注射液
2ml:0.1g
表浅、短小手术麻醉
1.8万支

19
硫酸阿托品注射液
注射剂
1ml:5mg
内脏绞痛、麻醉前给药、抗休克、有机磷农药中毒
2.5万支

20
碳酸氢钠粉(苏打粉)
粉剂
500g
妇科外用冲洗
1500袋

21
高锰酸钾外用片
片剂
0.1g
急性皮炎、湿疹
2万盒

22
破伤风抗毒素
注射剂
1万U、1500U
破伤风防治
4万支(各2万单位)

23
注射用硫代硫酸钠
注射剂
0.64g
氰化物中毒、砷、汞等重金属中毒
2500支

24
亚甲蓝注射液
注射剂
2ml:20mg
高铁血红蛋白血症、氰化物中毒解毒
2500支

25
青霉胺片
片剂
0.125g
重金属中毒、肝豆状核变性、类风湿关节炎
1万瓶

26
抗蛇毒血清(包括抗蝮蛇、五步蛇、眼镜蛇、银环蛇)
注射剂
分别为2000、6000、1万U
毒蛇咬伤
0.5万支

27
碘解磷定注射液
注射剂
20ml:0.5g
有机磷农药中毒
2500支

  2.承诺书
  广东省粮食和物资储备局
  2019年3月7日


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